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银河生物(000806)
国内首个CAR-T临床申请获批 企业临床赛道竞争加速06-27 13:13 来源:21世纪经济报道 4 评论相关股票: 中航资本 药明康德 复星医药 银河生物6月27日,上海药明巨诺生物科技有限公司及其关联公司上海明聚生物科技有限公司宣布,国家药品监督管理局批准明聚生物CAR-T产品JWCAR029的IND申请。这是自2017年12月《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则》发布,细胞治疗进入标准化和规范化时代后,首个获准IND的以CD19为靶点的CAR-T产品。据悉,JWCAR029是建立在美国Juno公司JCAR017 基础上、由药明巨诺自主开发的CAR-T产品,于2017年12月通过明聚生物向CNDA递交IND申请,开展针对复发难治淋巴瘤和白血病治疗的临床研究。根据CDE公开数据,2018年1月12日获得受理。药明巨诺联合创始人兼首席执行官李怡平表示:“JWCAR029是药明巨诺专注将Juno领先的产品和技术平台的引进和消化产物,我们将快速、高质量地推动JWCAR029的临床研究,我们也会进一步加速、扩大在研管线产品的开发,让更多具有潜力的细胞治疗产品进入中国。”药明巨诺于今年3月宣布完成9000万美元的A轮融资,由淡马锡、红杉中国和元明资本领投,其他投资者包括元禾原点、翼朴资本、中航资本,及原有股东药明康德集团、美国公司Juno Therapeutics(JUNO.NASDAQ
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vb777:
中...航资本 举牌 *河生物 吧
财神见喜:
明天也批了
渔歌晚唱3uxll7:
等得花儿都要谢了
凯文碧影:
那是说明,银河没戏了!
渔歌晚唱3uxll7:
银河怎么落后于他们啊,应该给银河先批
渔歌晚唱3uxll7:
拜托你要看住,如果批下来第一时间发出了,