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(人福医药)600079:人福医药关于ALK抑制剂获得药物临床试验批件的公告

2018年6月29日  13:13:00   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:2055人次

网友提问:

人福医药(600079)

公告日期:2018-06-29证券代码:600079 证券简称:人福医药 编号:临2018-054号人福医药集团股份公司关于ALK抑制剂获得药物临床试验批件的公告特别提示本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,人福医药集团股份公司(以下简称“公司”或“人福医药”)收到由国家药品监督管理局核准签发的RF-A089胶囊(即间变性淋巴瘤激酶抑制剂,以下简称“ALK抑制剂”)的《药物临床试验批件》,该药品由公司和控股子公司湖北生物医药产业技术研究院有限公司(持股比例为54.81%)联合申请,现将批件的主要内容公告如下:一、药物名称:RF-A089胶囊二、批件号:2018L02618、2018L02619三、剂型:胶囊剂四、规格:5mg、15mg五、申请事项:国产药品注册六、注册分类:化学药品第1类七、申请人:湖北生物医药产业技术研究院有限公司,人福医药集团股份公司八、审批结论:经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。RF-A089为新一代的间变性淋巴瘤激酶(简称“ALK”)抑制剂,属于化学药品1类新药,本次申请拟定适应症为ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,有潜力扩展适应症至除非小细胞肺癌以外的ALK阳性其他肿瘤。根据丁香园Insight数据统计,目前国内有八个同靶点

网友回复

错误404:

哈哈哈,我只要涨个5点九满足了/

股友Y89JwW:

出公告必下泻

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