网友提问:
易明医药(002826)
公告日期:2018-06-29证券代码:002826 证券简称:易明医药 公告编号:2018-034西藏易明西雅医药科技股份有限公司关于全资子公司药品蒙脱石散通过一致性评价的公告本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。近日,西藏易明西雅医药科技股份有限公司(以下简称“本公司”)全资子公司四川维奥制药有限公司(以下简称“维奥制药”)收到国家药品监督管理局(原名为国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于“蒙脱石散(3g)” (以下简称“本品”)的《药品补充申请批件》(批件号:2018B03173),本品通过仿制药质量与疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。一、药品基本信息药品名称:蒙脱石散剂型:散剂规格:3g申请事项:国产药品注册注册分类:补充申请申报阶段:一致性评价申请人:四川维奥制药有限公司审批结论:经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。二、该药品相关信息蒙脱石散在国内临床适应症为:成人及儿童急、慢性腹泻。用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗。蒙脱石散由IPSENPHARMA(益普生药业)研发,于1980年3月在法国上市。本公司积极响应国家一致性评价政策,高标准严要求提高药品质量。于2016年6月正式启动蒙脱石散的一致性评价工作,严格标准完成国家药监局核查及检验,于近日顺利完成
网友回复
安米达:
什么意思?
安米达:
什么意思???
安米达:
为啥发言看不见
红尘中修心:
有点像利好的消息!
粑粑莫吐了:
新药获批上市,其他的你们自己想吧
粑粑莫吐了:
确定了仿制药地位
安米达:
利好????
股友kVjRSp:
蒙脱石散????你麻的,搞笑了。。