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(现代制药)600420:现代制药关于获得药品补充申请批件的公告

2018年7月3日  11:16:46   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1979人次

网友提问:

现代制药(600420)

公告日期:2018-07-03证券代码:600420 证券简称:现代制药 公告编号:2018-054上海现代制药股份有限公司关于获得药品补充申请批件的公告本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。近日,上海现代制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到国家食品药品监督管理总局(以下简称“国家食药监总局”)核准签发的非那雄胺片《药品补充申请批件》。现将相关情况公告如下:一、药品信息药物名称:非那雄胺片批件号:2018B02838受理号:CYHB1603568剂 型:片剂规 格:1mg注册分类:化学药品药品批准文号:国药准字H20184069药品生产企业:上海现代制药股份有限公司审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,批准本品如下补充申请事项:1、持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2、变更药品处方中已有药用要求的辅料。3、修改药品注册标准。4、改变影响药品质量的生产工艺。5、改变国内药品生产企业名称:由原注册生产企业名称上海现代浦东药厂有限公司改变为上海现代制药股份有限公司。6、国内药品生产企业内部改变生产场地:由原注册生产地址上海市浦东新区建陆路378号改变为上海市嘉定区嘉唐公路788号。7、变更包装规则:由原7片/盒,

网友回复

AceAgain:

辣鸡现代开始连续跌停~!~短线5块见~!~长线随斜叫一起黄铺O(∩_∩)O哈哈~举国同庆

朕心依旧:

歹毒之人必短命!

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