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(步长制药)国家药监局:鼓励创新医疗器械的研发 2018-07-02 16:46:32

2018年7月3日  13:48:21   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1994人次

网友提问:

步长制药(603858)

国家药监局:鼓励创新医疗器械的研发2018-07-02 16:46:32 同花顺综合 摘要从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。  据央视新闻2日消息,今日从国家药监局获悉,为鼓励创新医疗器械的研发,国家药监局通过设立特别通道,加快对具有我国知识产权、处于国际领先水平、具有显著临床应用价值的创新医疗器械以及对国家科技重大专项、国家重点研发计划支持、由国家临床医学研究中心开展临床试验并经中心管理部门认可的产品予以优先审评。  按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新医疗器械、优先审批项目在技术审评过程中予以优先办理。并通过开通远程视频审查的方式,增加了专家、审评人员与申请人之间的交流与互动。另外,为逐步实现对临床评价的审评与国际接轨,制定了在境外取得的临床试验数据在我国申报时的接受原则,实现境外医疗器械在我国与全球同步上市。

网友回复

hcyhncs:

发表于 2018-07-0217:18:10新博医疗(新博医疗技术有限公司)位于北京经济技术开发区汇龙森科技园二园内,依托雄厚的技术实力及高端国内外合作,一直致力于肿瘤早期功能影像技术及影像导航肿瘤微创精准诊疗技术/产品的研发、生产和销售。多年来,新博医疗致力于高端创新医疗设备的开发及产业化,区域医疗信息化、健康管理和互联网医疗健康产业化。
公司自主研发的乳光超系列产品利用超声和光散射原理,显著提高传统乳腺超声筛查的特异性,解决基层医生因经验不足导致的乳腺超声筛查准确率低的问题。公司另一自主研发产品光学手术导航系统是国内首套经皮微创手术导航系统,可搭配CT或磁共振同时使用,解决微创手术中医生仅能凭借个人经验徒手盲穿的难题。

乳光超
公...

红蜜咖啡:

这个赵磊也是赵步长的儿子?

天上云1924:

不是赵姓的人多

hcyhncs:

新博医疗公司是步长制药去年公告收购或参股的一家公司,

RTHX123:

还有俩女儿

红蜜咖啡:

好巧噢,看球赛比看股票好,巴西OR墨西哥

玉龙心6439:

还有一个赵雲端雾里。

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