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华邦健康(002004)
华邦健康(002004)(002004)投资要点事项:华邦健康(002004)公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》,公司自主研发的QHRD107胶囊获得临床批准。平安观点:首个1类新药获批临床,有望成为AML治疗重磅品种:QHRD107是由公司研发的一种口服靶向抗癌1类新药,本次申请治疗的首个适应症是急性髓系白血病( AML)。AML是临床发病率最高的白血病类型,占所有白血病发病人数的40%以上,其中在我国发病率约为1.62/10万,年新增患者约2.3万人。目前除急性早幼粒细胞白血病(M3)分型外,AML的主要治疗药物只有4种。临床上治疗AML所采用的标准方式是诱导疗法。对于有AML高患病风险的病人,以及有不良细胞遗传学或治疗相关的和复方的AML病人,还未有替代疗法。假设AML病人每年用药金额为5万元,则国内AML每年新增市场空间就有超过10亿元,QHRD107有望成为重磅品种。CDK成全球热门靶点,QHRD107为国内首个申报临床的CDK9抑制剂:CDK靶点是近几年全球新药研发的热门靶点,2015年2月辉瑞的帕博西尼(Palbociclib,商品名lbrance)获FDA批准上市,用于ER+、HER2-乳腺癌的治疗,2017年3月诺华的Ribociclib(商品名Kisqali)获批上市,2017年9月礼来的Abemaciclib(商品名Verzenio)获批
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hxmsvw6522:
井底之蛙,我们看好的是华邦医美~康复医院,三围立体分析,很有竞争优势,未来全国复制的机会非常非常大。不出3~5年,华邦业绩会爆发性增长。