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北大医药(000788)
《我不是药神》北大医药“格列卫”二、药品研究情况甲磺酸伊马替尼片作为仿制抗癌类药物,我们仿制原研瑞士诺华制药进口中国的格列卫,在国内被用于治疗慢性髓性白血病急变期、加速期或-干扰素治疗失败后的慢性期患者;不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。在国外有更广泛的适应症。该产品获得临床批件后将进行生物等效性(BE)试验,完成临床实验后申请生产批件,在获得生产批件并且通过GMP认证后可投入生产。甲磺酸伊马替尼片获得临床批件对公司近期业绩不会产生影响。
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墨香129: