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(阳普医疗)阳普医疗:关于医疗器械注册证变更的公告

2018年7月11日  18:49:49   来源:网友   编辑:168炒股学习网    阅读:1802人次

网友提问:

阳普医疗(300030)

公告日期:2018-07-10股票代码:300030 股票简称:阳普医疗 公告编号:2018-050债券代码:112522 债券简称:17阳普S1广州阳普医疗科技股份有限公司关于医疗器械注册证变更的公告本公司及其董事会全体成员保证公告内容真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。一、情况概述2018年7月9日,广州阳普医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)取得了由广东省食品药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件》,具体情况如下:产品名称:一次性内窥镜保护套注册证编号:粤械注准20162660469批准日期:2018年7月5日变更内容:1、型号、规格由“IRE100T”变更为“IRE100TIRE201TIRE100T-A”。2、适用范围由“与广州市瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠镜配套使用。”变更为“与广州市瑞达医疗器械有限公司生产的电子直乙肠内窥镜配套使用。”3、结构及组成由“主要由前端(基端)、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。”变更为“IRE100T、IRE100T-A主要由前端(基端)、筒身、后端、活检通道、水气通道以及护肛器构成。IRE201T主要由前端(基端)、筒身、后端、水气通道以及护肛器构成。”4、注册证产品技术要求发生变更。二、对公司的影响及风险提示本次注册变更增加了一次性内窥镜保护套的产品型号,丰富了其产品品规,形

网友回复

股友R7blnX:

呵呵!

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