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健帆生物(300529)
研报日期：2018-07-11 健帆生物(300529) HA130血液灌流器多中心RCT试验结果公布 由解放军总医院陈香美院士发起健帆HA130多中心RCT临床研究，组织全国37家临床中心，现已顺利结题。试验结论主要结论为：1、健帆HA130血液灌流具有良好的安全性；每周使用一次健帆HA130血液灌流治疗具有显著降低透析患者β2-微球蛋白和PTH水平以及改善瘙痒症状的效果；低通量血液透析联合灌流优于高通量透析。 大大提升医生信心，显著促进业务推广 从实验等级来看，本次实验属于最高等级循证试验。有利于改善患者的心血管疾病指标和骨关节矿物质代谢紊乱的指标，改善患者的生活质量；证明了一周一次灌流是完全安全的；低通+灌流优于高通，低通+灌流更接地气，更容易推广。试验结果的发布将大大提升临床医生的信心，公司在业务推广中有了尚方宝剑，未来有望广泛推广。血液灌流器作为医疗器械，品牌效应明显，通过这次发布，临床认可预计也将与其他同类产品拉开差距。 行业空间巨大，竞争优势显著 目前国内透析患者50万，且保持15%的增长，透析治疗率相对美国仅五分之一，且尿毒症患者生存期不断延长。目前透析患者的灌流渗透率20%。除肾病外，肝病、免疫、急重症也有很大的开拓空间。公司是国内最早做血液灌流的，目前市占率80%，市场地位优势明显。 中报预告良好，保持高速增长 2018年上半年，公司净利润同比
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一路向北前进：
公司的优势买入的人大概都了解了，今天细数下几点疑虑，1大股东个人持股比例太集中，是否有"财聚人散"的后顾之忧？2公司产品单一抗风险力很低，极易发生黑天鹅甚至退市风险，比如产品质量的重大安全事故，比较是血液净化产品。3产品的优势功能是否被过分夸大，国外为什么没成主流?因为注射液远比血液净化安全方便，靠患者自身系统修复。公司产品可能拉长时间看只适合局部的急救的比如肾肝器官衰竭的急用耗材。