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贝达药业(300558)
贝达药业19日早间公告称,公司全资子公司卡南吉医药科技(上海)有限公司(以下简称“卡南吉”)收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》(受理号:CXHL1800107国、CXHL1800108 国和CXHL1800109 国),卡南吉新药Vorolanib(CM082)和上海君实生物医药科技股份有限公司(以下简称“君实生物”)新药特瑞普利(JS001)拟联合用于既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤的药品临床试验(以下简称“该临床试验”)申请已获得国家药品监督管理局受理。 CM082 是针对VEGFR 和PDGFR 靶点的多靶点受体酪氨酸激酶(RTKs)抑制剂,可抑制新生血管生成及肿瘤生长,是新一代靶点特异性抗肿瘤小分子靶向新药,注册分类为化学药品1.1 类。CM082 不但具有针对VEGFR 和PDGFR 靶点的明显疗效,同时克服了这一类靶向药常见的高毒副作用,正在进行的临床研究包括 CM082 与依维莫司联合用于治疗肾透明细胞癌的Ⅲ期临床试验,以及治疗年龄相关性眼底黄斑变性的Ⅰ期临床试验。 此次受理的临床试验针对治疗既往未经治疗的局部进展或转移性黏膜黑色素瘤,是抗血管生成疗法和免疫疗法联合治疗黏膜黑色素瘤的一次探索。截至本公告日,中国区域内尚无免疫疗法与靶向疗法联合的治疗方案获得国家药品监督管理局的批准上市。(来源:中国证券网 2018-07-19 08:4
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haisico:
贝达药业这次临床试验走的依旧是特殊审评程序,也就是快车道,治病救人是迫切的事情!而且注意到,公告中称,中国区域内尚无免疫疗法与靶向疗法联合的治疗方案获 得国家药品监督管理局的批准上市(贝达药业继续深入贯彻八八战略精神,又一次勇立潮头了),这又是一次首创!君实生物(目前正在转板上市中)的拳头产品单抗JS001应该毒副作用低,具有即将新药上市的巨大潜力,贝达药业CM082本来副作用就小,也即将三期临床后上市,CM082和JS001强强联合,双剑合璧,相信会给更多癌症患者带去福音!
股友Agk6WT:
又一个良好局面,总是积极拓展
无极1313:
老兄知道消息请多发 谢了
致远斋主:
开始联合研究,说明CM082基本成药,这个药应很快就会上市了
古今难念太虚伪:
喔
致远斋主:
这个公告称告知大家这样一个信息,其子公司卡南吉新药Vorolanib(CM082)的注册申请获批,其与君实生物新药特瑞普利(JS001)拟联合用于黏膜黑色素瘤的药品临床试验申请也获得国家药监局受理。
致远斋主:
这说明CM082已经是一个新药了。生产应该很快进行!
股友Agk6WT:
证明药已经成功,临床联合其它药测试疗效
古今难念太虚伪: