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方盛制药(603998)
医药行业的从严监管正在全面推开。 8月1日，湖南方盛制药股份有限公司(以下简称“方盛制药”，603998，SH)发布公告称，公司旗下全资子公司海南博大药业有限公司(以下简称“海南博大”)因存在部分检验设备、生产设备陈旧，达不到现行GMP管理的相关要求，其胶囊剂GMP证书被海南省食品药品监督管理局(以下简称“海南食药监局”)收回。 根据上述公告，今年5月18-19日，海南食药监局对海南博大进行跟踪检查和专家综合评估，确认海南博大的部分检验设备、生产设备陈旧，已达不到现行GMP管理的相关要求。海南食药监局因此收回海南博大胶囊剂 GMP证书。 海南博大该GMP证书编号为HI20140016，其认证范围包括胶囊剂(含头孢菌素类)、片剂、颗粒剂、散剂，此次被收回范围为胶囊剂，其他剂型的认证范围暂不受影响。按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的监管要求，海南博大已停止胶囊剂相关产品的生产。 该认证范围内影响到的产品主要包括海南博大的独家产品复方川芎吲哚美辛胶囊、复方独活吲哚美辛胶囊和舒尔经胶囊。2017年分别生产146.81万盒、128.45万盒和41.78万盒，销售 131.98万盒、120.52万盒和34.31万盒，销售金额 498.48 万元、479.28 万元和494.54 万元，占所有剂型销售金额的 22.85%、21.97%和22.67%；2018 年 1-6 月
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