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复星医药(600196)
研报日期:2018-09-06 复星医药(600196) 事件:2018年9月5日,公司公告投资的复星凯特生物科技有限公司收到国家药品监督管理局关于同意益基利仑赛(拟定)用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验的批准。复星凯特拟于近期条件具备后开展该产品的临床I期试验。 点评:嫁接海外成熟产品技术,有望快速推进临床试验进度。2017年1月,复星医药通过旗下全资子公司成立中外合营企业,在中国引进KitePharma的CAR-T治疗产品KTE-C19等。2018年5月KTE-C19国内申报临床,2018年9月正式获批用于治疗发复难治性大B细胞淋巴瘤治疗的临床试验。益基利仑赛(KTE-C19)就是美国的KitePharma的抗人CD19CAR-T细胞注射液(商品名Yescarta),该产品已经与2017年10月获美国FDA批准、2018年8月获欧洲EMA批准上市。目前海外获批的适应症为复发难治性成人大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、转化型滤泡性淋巴瘤、原发纵隔B细胞淋巴瘤。我们认为,公司直接嫁接引入海外已通过临床试验、成熟上市的产品,有望快速在国内推进临床试验、成为首批上市的CAR-T产品之一。中国肿瘤发病率和死亡率不断上升,CAR-T未来有望在实体瘤治疗上有所突破,作为肿瘤中后期疗效显著的治疗手段和平台型技术,市场空间大。 2018年上半年两个CAR-T产品海外累积销
网友回复
大陆投资者:
治疗血瘤吗?
蛊湿魂甄:
错字连篇
喉喉喉喉:
这个7月好像发过一遍,连2018年每股收益1.52元都没改
股友8QKoc3:
还她妈说增长,今年得下降20%,