网友提问:
华海药业(600521)
被FDA警告信了,下周又爆了
网友回复
正大光明篇:
空狗,神志不清
吴维亮:
2018年7-8月,检查员CherylClausen和Joel Hustedt对华海药业进行了现场检查,发现一些缺陷....译文摘自julia法规翻译
吴维亮:
2018-09-13华海药业关于制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号的公告
吴维亮:
2018年7至8月,检查员发现华海药业一些缺陷,而同时在8到9月获得美国FDA批准文号的有罗氟司特片、非诺贝特片、二甲双胍缓释片,医药传闻微信号,传闻毕竟是传闻,既然一边检查有缺陷受警告,一边又给予批准文号,谁真谁假?
闽GM5208:
缺陷有也是正常 关键是公司能不能积极应对改正 能改正而且能有管理和技术实力去改正 那就是好的
股友eRbyEr:
记住华海是中国最好的特色原料药出口企业,今年将是华海的一致性评价爆发年,通过绿色通道回归之年,华海在沙坦类的制剂是最好的。