新冠疫苗马拉松国药集团先下一城 美国病患的希望却已翻车
新冠已在全球肆虐了半年之久,从开始的一丝星火蔓延至世界的各个角落。
如果说这场新冠“阻击战”的上半场主要靠防治,那么下半场则主要依赖于疫苗的问世。
据世界卫生组织(WHO)最新统计数据,全球各大制药企业研发的新冠疫苗已超过160种。
在2020年上半年,国内包括国药集团、康希诺等至少6个中国团队的新冠疫苗进入临床试验阶段。
而且国药集团董事长刘敬桢前日表示,由国药集团旗下北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所齐头并进研发的新冠疫苗,应该说已经成功了。
年底前应该可以上市。
美国则有三家团队进入临床阶段,分别是莫德纳公司的mRNA疫苗、辉瑞公司的mRNA疫苗、INOVIO公司的DNA载体疫苗。
进展最快的莫德纳公司也只是刚刚公布了第一阶段临床试验结果,而国药集团早在六月底就进入了国际三期临床试验。
在这一场与时间赛跑研发新冠肺炎疫苗的药企中,国药集团很明显已快人一步,而被美国市场及病患都寄予厚望的莫德纳公司不仅临床试验进度缓慢,甚至与官方就临床规范还产生了纠纷。
国药董事长以身试药
6月28日,国药集团中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所共同研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,结果显示,疫苗接种后安全性好,不同程序、不同剂量接种后,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%,0,28天程序接种两剂后中和抗体阳转率达100%。
而此前的6月16日,国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验揭盲,结果显示,疫苗组接种者均产生高滴度抗体,0,28天程序接种两剂后,中和抗体阳转率达100%。
除了疫苗研发,国药系在疫苗生产方面也跨出了一大步,北京生物制品研究所已经建成了全国首个、唯一的高等级生物安全生产设施,投入使用后新冠疫苗产能将达到年产1.2亿剂,这也是目前全球最大的新冠灭活疫苗生产车间。
7月21日,中国医药集团有限公司董事长刘敬桢在接受央视新闻《相对论》连线采访时谈及新冠疫苗研发进展,他表示:“这个新冠疫苗是国药集团旗下北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所齐头并进研发的,应该说已经成功了。
3月30日,我就已经进行了预注射,相当于“以身试药”。
4月12日,疫苗进入国内一二期临床试验,效果非常理想,无一例有严重的副反应,有效性可以说是百分之百。
6月底,我们获批开始进行国际三期临床试验。
我们两个所同时建了P3级别的生产设施,可以保证下一步疫苗大规模量产化。
我们也是按照高层的重要讲话精神,加足马力、紧锣密鼓地攻关试验,目前来讲进展很顺利,在研发、临床试验、生产设施建造,以及疫苗有效性、安全性、可及性等方面,全面领先全球,下一步大家可以放心使用。
”
在回答记者相关提问时,他表示疫苗已经进入最后一个阶段——三期临床试验,大概三个月左右就能完成临床试验,同时进入最后的审批阶段,年底前应该可以上市。
美国人民的希望翻车了
被美国人民寄予厚望的莫德纳由哈佛团队创办于2010年,为全球三大mRNA巨头之一。
自成立至今,莫德纳的目标一直非常纯粹——研发mRNA药物,可以说在这一领域中几乎没有真正的对手。
2012年,莫德纳就已经围绕mRNA技术提交了80多项专利申请。
目前,莫德纳的mRNA疗法研发中有21个研发项目,编码了24种不同的蛋白,其中包括10种不同抗原可用于开发传染病疫苗。
目前仍然没有mRNA 疫苗成功用于传染病的治疗,如果莫德纳的新冠疫苗被证实安全有效并最终获得批准,这将对人类的疫苗研发产生重大意义。
根据7月15日莫德纳公布的新冠疫苗mRNA-1273第一阶段临床试验结果显示,45名志愿者,全部产生抗体,其结果还是令人振奋的。
但是,很显然莫德纳的临床进展速度远远比不上新冠在美国的扩散速度。
此前,莫德纳公司一度还和官方发生了激烈分歧。
不仅单方面将FDA制订的药效标准降低,又迟迟不交出疫苗的临床试验规范,引发了美国国家卫生研究院的不满。
还拒绝了美国医疗专家们给他们的一系列合理建议,比如说对接种疫苗的志愿者进行实时氧饱和度监测。
唯一可喜的是随着实验结果而暴涨的股价。
疫苗的正向进展已给深陷疫情之中的国家和人们带来了一丝慰藉、一丝希望,但是借疫情概念大肆炒作自己股票的行径实在让人不齿,还是应该像国药一样脚踏实地的好。
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